Эмла 5 инструкция по применению. Общие характеристики. Состав. Отзывы об Эмле

Эмла – препарат для местной анестезии в форме крема. Показан к наружному применению для обезболивания кожных покровов и слизистых оболочек. Крем содержит амидные анестетики: прилокаин и лидокаин, которые проникают в глубь дермы и отключают чувствительность нервных окончаний. Обезболивающий эффект на коже длится 2 часа, а на слизистых оболочках – до 20 минут.

Свойства крема

Характер действия препарата на разные участки дермы отличается, в зависимости от зоны применения, дозы средства и периода времени, на которых была наложена окклюзионная повязка. При нанесении препарата стоит учитывать его особенности:

  • Через 1 час после нанесения мазь обезболивает 2 мм дермы в глубину;
  • Через 2 часа после нанесения теряется чувствительность нервных окончаний в 3 мм от поверхности кожи;
  • Через 10 минут после обработки слизистых оболочек наблюдается их полная анестезия.

На ход обезболивания не влияет возраст человека и цвет кожи. Единственным показателем, который сказывается на действии препарата, является аномалия нервной чувствительности – атопический дерматит. В этом случае эффект от применения «Эмла» будет заметен уже спустя 20 минут.

Применение крема

Инструкция содержит емкий список показаний к применению: рекомендуется использовать крем перед любыми процедурами, предполагающими травмирование верхних слоев дермы. Пренебрегать сильными болевыми ощущениями не стоит, ведь постоянное раздражение нервных окончаний может отрицательно сказаться на работе рядом расположенных органов, и даже сердца.

«Эмла» существенно снижает болевой порог во время следующих процедур:

  • Проколов ушей, пирсинга;
  • Татуажа, набивания татуировок;
  • Уколов агрессивных медицинских препаратов и витаминов;
  • Подкожных косметологических инъекций;
  • Эпиляции и депиляции.

Активнее всего мазь «Эмла» используется для обработки зоны бикини перед удалением волос. В этой области локализировано наибольшее количество нервных окончаний, поэтому обойтись без медицинских средств крайне сложно. Для успешного проведения эпиляции (лазерной или фото-) необходимо использовать 8-10 г на всю область бикини, а при депиляции (воском, сахаром и механическим прибором) – 3-5 г.

Меры предосторожности

Инструкция к препарату утверждает, что крем абсолютно безопасен для всех возрастных групп и состояний здоровья. Исключением является только метгемоглобинемия и аллергия на составляющие препарата. Беременным женщинам и кормящим мамам пользоваться мазью перед эпиляцией бикини можно, убедившись, что у организма нету сверхчувствительности к лидокаину.

Крем может вызвать местные побочные эффекты в виде зуда и жжения. Для кожи характерна бледность и кратковременная геморрагическая сыпь, на слизистых оболочках допустимо появление едва заметного отека. Повреждение микрососудов вызывает точечные кровоизлияния и гиперемию (перенасыщение капилляров кровью).

При использовании средства необходимо соблюдать следующие правила:

  1. Инструкция запрещает попадание мази на область вокруг глаз и в уши;
  2. Не допустимо нанесение крема на поврежденные участки кожи и слизистой области бикини;
  3. Если появляется тахикардия или апатичность, вялость, средство необходимо полностью удалить.

Правила применения

В упаковке находится мазь и окклюзионная повязка. Нанести крем необходимо не позже, чем за час до эпиляции. Анестезия будет полной только в случае соблюдения всех правил. Инструкция к применению:

  1. Всю зону бикини покройте толстым слоем «Эмла» так, чтоб кожа не просвечивалась.
  2. Отделите пленку окклюзионной повязки от поверхности шаблона и наклейте на зону эпиляции.
  3. Уберите края и оставьте на 1-2 часа: обезболивающая мазь должна находится на коже не менее 40 минут, а на слизистой – минимум 10, иначе эффект будет неполным или вовсе отсутствовать.
  4. Снимите пленку и уберите остатки средства.

Перед удалением волос нужно убедиться, что поверхность кожи абсолютно чистая от остатков «Эмла». Особое значение это имеет для депиляции воском и шугаринга, так как клейкое вещество не сможет качественно захватить всю растительность, и процедура затянется. Касательно фото- и лазерной эпиляции – они менее прихотливы к наличию средства на коже, поскольку их принцип действия построен на выжигании волосков и луковиц в зоне бикини.

Крем может стать катализатором появления кровоподтеков и синяков после процедуры, но все несовершенства кожи должны уйти уже через 2-3 дня. «Эмла» не рекомендуется к повторному применению пока повреждения в верхних слоях дермы не пройдут. Это правило легко соблюдать, ведь волосы в области бикини появятся не раньше, чем через 2-3 недели.

Аналоги

Если крем по какой-то причине вам не подходит, а анестезия перед эпиляцией чувствительной зоны необходима, воспользуйтесь средствами-аналогами. Классический вариант – препарат «Лидокаин-спрей». Он практически не имеет противопоказаний и хорошо переносится людьми любого возраста.

Распылите средство по всей области бикини, и сразу приступайте к удалению волос. Потеря чувствительности наступает через 1-3 минуты, но длится не более часа. Крем предотвращает болезненные ощущения не только во время, но и после процедуры, пока повреждения кожи затягиваются. Используя «Лидокаин-спрей», сразу после удаления волос будет чувствоваться зуд и жжение.

Новинка рынка местных анестетиков – крем «Лайт деп», аналог «Эмла» по воздействию, но не по составу. Главное действующее вещество анестодерм менее токсично, чем лидокаин, и обладает более быстрым действием. Потеря чувствительности кожи в зоне бикини наступает уже через 15-20 минут (в редких случаях нужно не снимать окклюзионную повязку в течение часа). «Лайт деп» стоит дешевле, чем «Эмла», но мазь получится приобрести только у официальных представителей ННПЦТО.

Комбинированный препарат для местной анестезии.

Препарат: ЭМЛА ®
Активное вещество: lidocaine, prilocaine
Код АТХ: N01BB20
КФГ: Местный анестетик для поверхностной анестезии
Рег. номер: П №014033/01
Дата регистрации: 07.10.05
Владелец рег. удост.: RECIP KARLSKOGA AB {Швейцария}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Крем для местного и наружного применения белый, мягкий, гидрофильный, гомогенный.

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксил гидрогенизированное (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид для поддержания уровня рН 8.7-9.7, вода очищенная.

5 г - тубы алюминиевые (5) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат для местной анестезии. Лидокаин и прилокаин - местные анестетики амидного типа, блокируя вольтаж-зависимые Na+-каналы, препятствуют генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляют проведение не только болевых, но и импульсов др. модальности действия. После нанесения на кожу максимальная выраженность анестезии развивается через 60 мин и длится 30 мин.


Показания:

Поверхностная анестезия кожных покровов и слизистых оболочек: перед проведением поверхностных хирургических манипуляций на кожных покровах, взятии кожных лоскутов; перед введением иглы для забора крови или катетеризации кровеносных сосудов; перед проведением поверхностных хирургических манипуляций или инфильтративной анестезии на слизистых оболочках половых органов; перед механическим очищением и иссечением трофических язв на нижних конечностях; перед взятием кожных лоскутов в комбустиологии и хирургической практике; для удаления татуировок.


Противопоказания:

Гиперчувствительность к местным анестетикам амидной структуры; метгемоглобинемия (врожденная или идиопатическая), недоношенные и дети до 12 мес на фоне приема метгемоглобининдуцирующих ЛС; анестезия кожи перед введением живых вакцин.C осторожностью. Атопический дерматит.


Побочные действия:

Бледность, гиперемия, отек, жжение, зуд в области нанесения; аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок). Передозировка. Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги, кома, метгемоглобинемия (вызванная прилокаином). Лечение: легочная вентиляция, поддержание жизненно важных функций, симптоматическая терапия; при метгемоглобинемии - в/в медленно раствор метиленового синего, при судорогах - противосудорожная терапия.


Способ применения и дозы:

Наружно. Крем наносят под окклюзионную повязку (имеется в упаковке) не менее чем за 1 ч до начала процедуры, записывают на повязке время нанесения препарата, после снятия повязки вытирают остатки крема этанолом. Для анестезии кожи: взрослым (для проведения "малых" процедур) наносят 1.5 г/10 кв.см в течение 1-5 ч, на большие поверхности - 1.5-2 г/10 кв.см в течение 2-5 ч; детям от 3 до 11 мес - до 1 г/20 кв.см. Детям старше 1 года - 1 г/10 кв.см. Анестезия половых органов - 5-10 г крема на 5-10 мин (без плотной повязки). При атопическом дерматите длительность аппликации должна не превышать 15-30 мин. Пластырь фиксируют на предварительно очищенный и высушенный участок кожи, записывая на его поверхности время нанесения. Минимальная длительность аппликации - 60 мин, максимальная - 5 ч; одновременно можно фиксировать несколько пластырей. Детям до 3 мес - 1 ч и не более 1 пластыря, детям 3-11 мес - 1-4 ч, не более 2 пластырей, 1-5 лет - 1-5 ч, максимальная рекомендуемая доза - 10 пластырей, 6-11 лет - 1-5 ч, не более 20 пластырей. После использовании пластыря поверхность кожи обрабатывают антисептиком.


Особые указания:

После нанесения крема из тюбика на изъязвленные участки кожи нижних конечностей тюбик с остатками мази следует выбросить. Не следует наносить на слизистую оболочку и открытые раны (за исключением трофических язв нижних конечностей). Необходимо соблюдать осторожность при нанесении вокруг глаз (возможно раздражение роговицы). Проникает в грудное молоко в концентрациях, безопасных для ребенка.

Болевой порог - это персональный предел каждого человека, переступив который, мы чувствуем боль. Он бывает очень низким, средним, высоким и выше среднего. Это означает, что один и тот же уровень раздражения может вызывать совершенно разные ощущения у людей с высоким и низким болевым порогом. В итоге элементарный укол иголкой для одних покажется неощутимым укусом комара, а для других - чрезвычайно болезненным и страшным действием. Потому-то различные процедуры, преимущественно косметического характера, нуждаются в использовании обезболивающих препаратов.

Одним из них является крем «Эмла». Инструкция по применению данного средства говорит о его прекрасных замораживающих качествах, что и позволяет избавиться от нежелательной боли. Подробнее о креме, его свойствах, аналогах и прочих нюансах расскажем далее.

Что это за средство?

«Эмла» представляет собой небольшой тюбик однородного белого крема, предназначенного для наружного применения. Выпускается в прочных алюминиевых тубах по 5 и 30 г. Емкость имеет пластиковую крышку с резьбой и защищена надежной картонной коробкой, внутри которой находится сам крем «Эмла», инструкция по применению и часто

Для каких целей используется крем?

Согласно инструкции крем используется как поверхностная анестезия при вакцинациях и прочих инъекциях, небольшом хирургическом вмешательстве, катетеризации сосудов. Также он применяется при проведении различных косметических процедур, например, при эпиляции, биоревитализации, пилинге, мезотерапии, ботулинотерапии, во время выполнения перманентного макияжа и тату, контурной пластики лица.

Помимо этого, крем «Эмла» назначается при трофических язвах нижних конечностей и варикозном расширении вен, а также с целью обезболивания слизистых оболочек половых органов перед выполнением разного рода болезненных манипуляций. Некоторые предприимчивые дамы используют данное средство при самостоятельной чистке лица и во время избавления от угревой сыпи и гнойных прыщей.

Принцип действия обезболивающего препарата

Крем-анестетик «Эмла» предотвращает генерацию болевых импульсов по нервным окончаниям. В итоге реакции, раздражающей нервные волокна, не происходит. Максимального эффекта можно добиться, если нанести крем на предполагаемый участок обработки и оставить на один час. Общая же продолжительность замораживающего действия составляет не более получаса. Особенно необходимо соблюдать большую осторожность, выбирая дешевые аналоги «Эмлы». Подробнее о них поговорим позже.

Что входит в состав анестетика?

В состав крема входят такие активные вещества, как лидокаин и прилокаин. В качестве вспомогательных составляющих, как правило, используются:

  • макрогола глицерилгидроксистеарат;
  • очищенная вода;
  • карбомер или карбоксиполиметилен;
  • гидроксид натрия.

Все эти вещества включены в крем «Эмла». Состав его, как видите, не содержит ничего опасного и вредного для здоровья.

Кто может использовать крем?

Если верить инструкции к препарату, то он подходит как для взрослых, так и для детей. Несмотря на то что как таковых ограничений по возрасту средство не имеет, использовать его необходимо в соответствии с установленными нормами дозировки. Также необходимо придерживаться правил нанесения с учетом времени.

Как применять и дозировать средство?

Перед нанесением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию и узнать, как пользоваться кремом «Эмла» в тех или иных ситуациях. Например, если вам необходимо обезболить небольшое место укола, для этой цели можно использовать 1,5-2 г крема. Данная дозировка с легкостью покроет площадь в 8-10 см². Для достижения большего эффекта рекомендуется накрыть обработанную поверхность на 1-2 часа.

Если же предполагается заморозить большую площадь поверхности, то же количество крема наносится и накрывается повязкой на 3-4 часа. При обезболивании нижних конечностей (при трофических язвах и варикозном расширении вен) «Эмла» мажется более толстым слоем при дозировке 1-2 г на 1 см². В данном случае может понадобиться не один, а сразу несколько тюбиков средства.

Однако при подобном использовании рекомендуется расходовать не более 8-10 г препарата за один раз. При этом повязки на обработанные места накладывают на 30 минут. В случае необходимости отведенное на обезболивание время продлевают до часа. При регулярном применении крем «Эмла» используется в среднем до 10-15 раз.

Дозировка препарата для женщин и мужчин

Если использовать средство перед применением уколов местных анестетиков, то дозировка составит всего 1-2 г на 10 см² кожи. Примечательно, что в таких случаях крем наносится толстым слоем, а повязка накладывается на 45-60 минут (для представительниц прекрасного пола) или 10-15 минут (для мужчин). При наличии у представителей обоих полов атопического дерматита время накладывания повязки или аппликации необходимо сократить до 15-30 минут.

Если использовать крем «Эмла» (отзывы при эпиляции подтверждают безопасность выполнения процедуры) для удаления нежелательной растительности в зоне бикини, то наносить его следует на 30-60 минут. Причем делать это необходимо перед самой эпиляцией. При этом время, отведенное на нанесение повязки, не должно превышать часа.

Как дозировать крем для обезболивания детской кожи?

При использовании анестетика на детской коже следует быть очень осторожными. Например, суточная норма средства для малышей до трех месяцев составляет не более 1 г на 10 см². Для детей от 3 и до 12 месяцев суточная норма равна 2 г на 20 см², а аппликация накладывается также на час.

Детям от года и до шести лет анестетический крем (включая аналоги «Эмлы») можно использовать не более 10 г вещества в сутки. При этом продолжительность аппликации будет зависеть от размера площади обезболивания и займет от одного до пяти часов. С 6 и до 12 лет суточную дозу можно увеличить до 20 г препарата, а время наложения повязки - до 1-5 часов.

Как правильно хранить крем?

Препарат рекомендуется хранить при температуре не выше 30°С. При этом совсем не обязательно класть его в холодильник. Главное условие, чтобы препарат был подальше от детей. Срок годности средства составляет три года. По его истечении «Эмлу» применять не следует.

Обезболивающий крем «Эмла»: цена

Стоимость крема зависит, как правило, от ценовой политики продавца, фирмы-производителя, точки продаж, а также от региона его реализации. К примеру, цена упаковки средства 25 мг + 25 мг (в коробке находится 5 шт.) может колебаться от 1550 и до 1900 рублей. Стоимость одного тюбика пятиграммового средства также варьируется от 270 и до 500 рублей. За упаковку массой 30 г придется заплатить 1300-1700 рублей.

Существуют ли аналоги крема?

Если по каким-то причинам вас не устраивает оригинал лекарственного препарата, всегда можно воспользоваться его аналогами. Среди них, например, можно выделить такое средство, как «Камистад» (гель). Его действующим веществом является лидокаин, дополненный прекрасными свойствами цветков аптечной ромашки. Препарат оказывает противомикробный и анестезирующий эффект на обрабатываемую поверхность.

Существуют и другие аналоги «Эмлы», к примеру, антисептический препарат «Дентинокс». В его составе также есть лидокаин, и полидоканол. Он действует как противовоспалительное и обезболивающее средство, хотя и применяется преимущественно в стоматологии.

Еще одним аналогом считается универсальный крем «Мезодерм» (Mesoderm). Это средство используется преимущественно для обезболивания кожных покровов перед применением мезороллеров, выполнением инъекционных процедур, татуажем. Оно устраняет раздражения и активно борется с возможными покраснениями.

Любителям различных салонных процедур известны и такие аналоги «Эмлы», как анестезирующий крем Rinpoche Lidocaine с быстродействующим эффектом. Это чудесное средство южнокорейского производства используется при мезотерапии, микролипоксации, мезодиссолюции, а также во время выполнения и бровей.

Прекрасной альтернативой крему «Эмла» выступает и гель-анестетик «Гуччи» (Goochie). И хотя его замораживающий эффект можно ощутить почти сразу после нанесения, он используется исключительно как средство для вторичной анестезии. К примеру, если врач сделал укол и планируется еще один.

Помимо вышеуказанных, можно выделить и следующие аналоги «Эмлы»:

  • крем-анестетик Before Depilar;
  • крем «Лайт Фрост» (Light frost);
  • крем SM Cream с лидокаином;
  • мазь Dr. Frost («Доктор Фрост»);
  • крем Anesten («Анестен»);
  • гель-анестетик ТКТХ;
  • охлаждающий гель Anestet («Анестет»);
  • гель Light Dep («Лайт Деп») и другие.

Если говорить о цене, то многие из аналогов стоят гораздо дешевле, а также имеют более экономичную упаковку, например, «Анестезин» (Anaesthesinum), стоимость которого составляет 120-200 рублей. «Дентинокс» и «Камистад» обойдутся вам около 200-250 рублей. Несмотря на это, стоит понимать, что дешевые аналоги «Эмлы» часто могут не оправдать ожиданий. Они либо не дают соответствующего обезболивающего эффекта, либо находятся в полуготовом виде. Например, порошковые аналоги необходимо еще соединять с несколькими ингредиентами, доводя их до состояния крема.

Есть ли у крема побочные эффекты?

Как и большинство лекарственных препаратов, «Эмла» может вызывать определенные побочные эффекты. Например, на месте использования состава могут возникать покраснения, шелушения и прочие аллергические реакции. Также в некоторых случаях возникает отечность, бледность, жжение или зуд кожных покровов.

Какие существуют противопоказания?

«Эмлу» не стоит применять людям, страдающим от аллергии, а также обладающим гиперчувствительностью. Нельзя пользоваться препаратом беременным женщинам, недоношенным детям и малышам с весом менее 3 кг. И конечно, не подходит крем тем, у кого наблюдается индивидуальная непереносимость к какому-либо компоненту «Эмлы».

Какие отзывы можно услышать о креме?

Как и любой лекарственный препарат, «Эмла» имеет ряд сторонников и противников. К примеру, некоторые полностью удовлетворены действием средства. Другим не нравятся цена и факт многочасового ожидания заморозки проблемной зоны. Третьи говорят о небольших размерах тюбика, которого надолго не хватает. Четвертые сетуют на то, что средство не полностью замораживает кожу, а лишь частично. Пятые для большего эффекта рекомендуют использовать пищевую пленку. По их словам, это позволит не растекаться крему и обезболить всю поверхность кожи.

Словом, одним людям препарат нравится, а другим - нет. Однако и те и другие выделяют как позитивные, так и негативные его качества, основываясь на собственном опыте. Но покупать его или нет, решать, конечно, вам!

Мазь Эмла – эффективный обезболивающий препарат для местного применения. Средство обеспечивает местную анестезию и рекомендовано для проведения ряда болезненных косметических и хирургических процедур. Препарат наносится на кожный покров для устранения боли и неприятных ощущений, а также с целью уменьшения побочных явлений после ряда процедур. Основное действие препарата основывается на активных анестетиках, входящих в его состав.

Показания

Мазь Эмла – очень популярное обезболивающее средство, которое назначается врачами для проведения болезненных манипуляций на коже. Нередко пользуются данным препаратом косметологи в салонах красоты, когда необходимо предупредить боль при неприятных косметических процедурах.

Не менее полезной мазь Эмла является и для домашнего применения, особенно для женщин, использующих с целью удаления нежелательных волос эпиляторы.

В инструкции по применению мази Эмла указывается достаточно широкий список процедур, для проведения которых она рекомендована:

  • Эпиляция любых участков кожного покрова тела, в том числе области бикини;
  • Тату и пирсинг;
  • Проведение болезненных косметических инъекций или профилактических вакцинаций;
  • Незначительное хирургическое вмешательство, требующее местной анестезии;
  • Удаление новообразований доброкачественного типа;
  • Удаление бородавок;
  • Чистка и обработка раневых поверхностей;
  • С целью местной анестезии при проведении диагностических исследований;
  • Проведение косметических процедур.
  • Аллергическая реакция на компоненты, присутствующие в составе или другие местные анестетики амидного ряда;
  • Применение для детей возрастом менее 1 год;
  • Раздражение кожного покрова в месте нанесения;
  • Дерматиты и воспалительные заболевания кожи;
  • При вакцинации живой вакциной;
  • С осторожностью используют мазь при нарушении сердечного ритма и применении противоаритмических препаратов.

Обратите внимание! Применение препарата может вызвать побочные явления, которые проявляются покраснением или бледностью кожи, отечностью и раздражением эпидермиса. В редких случаях может развиться аллергическая реакция.

Состав

Основными действующими веществами мази Эмла являются два местных анестетика. Лидокаин и прилокаин относят к анестезирующим препаратам амидного типа. Они обладают активном обезболивающим действием, помогая снизить чувствительность обрабатываемого участка кожи.

Лидокаин – компонент, который используется во многих обезболивающих препаратах и в различных лекарственных формах. Данное средство обладает местноанестезирующим и противоаритмическим действием. Лидокаин снижает проходимость нервных волокон на обрабатываемом участке кожи.

Прилокаин обладает менее выраженным действием, нежели лидокаин, однако, отлично дополняет действие основного элемента. Прилокаин повышает прочность мембран нейронов, предупреждая проведение нервного импульса. Данный компонент намного медленнее оказывает обезболивающее воздействие, однако, продолжительность действия этого вещества несколько выше. Кроме того, прилокаин обладает не столь выраженным сосудорасширяющим действием.

Также в основе мази Эмла присутствует комплекс вспомогательных веществ, которые обеспечивают лучшее проникновение активных ингредиентов и мягкое воздействие препарата на кожу.

Стоимость. Цена мази Эмла за упаковку в среднем составляет 2 000 рублей. В картонной коробке содержится 5 отдельных тюбиков, в каждом из которых по 5 грамм препарата. Такая расфасовка средства обеспечивает стерильное и безопасное применение препарата. Одного тюбика, как правило, достаточно для проведения одной манипуляции на небольшом участке эпидермиса.

Заключение

Мазь Эмла – активное обезболивающее средство, которое используют в своей практике косметологи и врачи. Многие женщины предпочитают обезболивать с помощью данной мази определенные участки кожи при проведении эпиляции. Обезболивающее действие препарата основывается на двух местных анестетиках, входящих в состав. Не используйте мазь Эмла при наличии противопоказаний к использованию.

Состав и форма выпуска


в тубах алюминиевых по 5 г; в картонной пачке 5 шт. или в тубах алюминиевых по 30 г; в картонной пачке 1 шт.

в упаковке контурной безъячейковой 1 система, состоящая из защитного ламината (пластик/алюминий/пластик ламинат) и разделяющей прокладки (ламинированная бумага). Защитный ламинат герметично соединен с гибкой подложкой с помощью кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска. В пачке картонной с контролем первого вскрытия 2 или 20 контурных безъячейковых упаковок.

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого цвета.

Терапевтическая система состоит из приклеивающейся лекарственной части и гибкой подложки. Приклеивающаяся лекарственная часть состоит из круглого целлюлозного диска диаметром 3,5 см, прикрепленного к гибкой подложке. Целлюлозный диск белого или беловатого цвета пропитан 1 г 5% ЭМЛА ® эмульсии.

По окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями. Гибкая подложка круглой формы с выступами — пластик/алюминий/пластик ламинат.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — местноанестезирующее .

Показания препарата Эмла ®

поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;

Для крема дополнительно

поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;

поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций (только у взрослых) и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм

повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;

недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед .

Для крема дополнительно

новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

Крем: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).

Терапевтическая система: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); не рекомендуется совместное применение препарата ЭМЛА ® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 мес; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА ® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.

Лактация

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Побочные действия

Частые (>1/100)

Со стороны кожи: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность.

Менее частые (<1/100, >1/1000)

Со стороны кожи: в первый момент после нанесения — легкое жжение и зуд (в области нанесения препарата).

Редкие (<1/1000)

общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок; метгемоглобинемия у детей.

Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения препарата, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема или покрытия пластыря в глаза.

Способ применения и дозы

Крем.

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

Взрослые

Поверхностная анестезия интактной кожи

Показание Дозировка и способ нанесения Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 ч, максимум — 5 ч
При небольших хирургических манипуляциях, например при выскабливании контагиозного моллюска и удалении бородавок 1,5-2 г/10 см 2 , нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 ч, максимум — 5 ч
При поверхностных процедурах на больших площадях, например, взятие кожи методом расщепленного лоскута 1,5 -2 г/10 см 2 , нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 2 ч, максимум — 5 ч

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей разовая доза около 1-2 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.

В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА ® использовался до 15 раз в течение 1-2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов:

Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков

Мужчины: 1 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 15 мин.

Женщины: 1- 2 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 60 мин.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации — 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети

Обезболивание при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см 2 .

Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

1. Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г)

2a. Взять 1 из окклюзионных наклеек и удалить ее центральную часть (рис. 1).

Рисунок 1. Удаление центральной части наклейки.

2b. Отделить бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки (рис. 2).

Рисунок 2. Отделение бумажной подкладки от окантовки.

При анестезии трофических язв нижних конечностей использовать окклюзионную повязку из ПВХ .

3. Прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.

4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки, снять бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.

Терапевтическая система

Наружно на кожу.

Взрослые: 1 или более терапевтических систем (ТС) одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.

Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.

Дети от 3 до 12 мес: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации — 1 ч.

Дети от 0 до 3 мес: не более 1 ТС/сут (максимальная доза). Время аппликации — не более 1 ч.

Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии.

У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при использовании других местных анестетиков, например возбуждение ЦНС , а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина.

Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости ИВЛ . В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).

Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации

Особые указания

Общие для всех лекарственных форм.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственнозависимой метгемоглобинемии.

Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата ЭМЛА ® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, промыть немедленно глаза водой или физиологическим раствором или защитить глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).

У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА ® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Не следует наносить препарат на открытые раны.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой. Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата ЭМЛА ® .

Для крема дополнительно

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем ЭМЛА ® на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

Для ТС дополнительно

Условия хранения препарата Эмла ®

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эмла ®

крем для местного и наружного применения — 3 года.

трансдермальная терапевтическая система — 2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z100.0* Анестезиология и премедикация Анестезия
Анестезия в оториноларингологической практике
Анестезия в стоматологии
Артериальная гипотензия при спинномозговой анестезии
Атаралгезия
Базисный наркоз
Быстрая анестезия
Введение в наркоз
Вводный наркоз
Возбуждение перед хирургическими операциями
ИВЛ
Ингаляционный наркоз
Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах
Индукция и поддержание общей анестезии
Интралигаментарная анестезия
Интубация трахеи
Искусственная гибернация
Кардиоплегия
Каудальная анестезия
Каудальная блокада
Комбинированный наркоз
Кратковременная анестезия
Кратковременная инфильтрационная анестезия в хирургии
Кратковременная местная анестезия
Кратковременная миорелаксация
Люмбальная анестезия
Местная анестезия
Местная инфильтрационная анестезия
Местная поверхностная анестезия
Миорелаксация
Миорелаксация во время ИВЛ
Миорелаксация при оперативных вмешательствах
Миорелаксация при операциях
Миорелаксация при проведении ИВЛ
Монокомпонентный наркоз
Назогастральная интубация
Наркоз
Неингаляционный наркоз при оперативном родоразрешении
Немедленное обезболивание
Общая анестезия
Общая анестезия при кратковременных оперативных вмешательствах
Общее обезболивание
Период премедикации
Поверхностная анестезия в офтальмологии
Поддержание наркоза
Предоперационный период
Премедикация
Проводниковая анестезия
Региональная анестезия
Релаксация скелетной мускулатуры
Смешанный наркоз
Спинальная анестезия
Спинно-мозговая анестезия
Спинномозговая анестезия
Терминальная анестезия
Управляемое дыхание при наркозе
Эпидуральная анестезия