Эмла (крем, мазь или гель, пластырь обезболивающие) - инструкция по применению, отзывы, аналоги, побочные эффекты препарата и показания для поверхностной анестезии кожи, в том числе при эпиляции и подготовке к операции у взрослых и детей. Состав. Лекарств

В упаковке 2 пластыря. Действующее вещество комбинация лидокаина и прилокаина. Производитель: AstraZeneca (Швеция). Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени или Челябинске, где Вы сможете купить Эмла (Emla) пластырь. Если Ваш запрос поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Пластырь Эмла – местное средство для понижения болевых ощущений. Пластырь прост в использовании и характеризуется выраженным воздействием.

Фармакологическое действие пластыря Эмла

Emla – терапевтическая система, состоящая из защитного ламината и дифференцирующей прокладки. Защитная полоска совмещена с гибкой клеящейся частью при помощи кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска.

Состав включает в себя Прилокаин и Лидокаин в равном соотношении. За счёт этого можно оперативно справиться с болезненными ощущениями в выбранной области. Даже после устранения пластыря обезболивающий эффект сохраняется ещё на 2 часа.

Показания к применению

Пластырь Эмла показан при поверхностной анестезии дермы, при инъекционном введении медикаментов, пункциях, катетеризациях сосудов и поверхностных оперативных вмешательствах.

Способ применения пластыря Emla

Пластырь Эмла используется местно. С пластины удалить алюминиевый слой и приложить к дерме. Предварительно кожные покровы очистить. Продолжительность воздействия – час и дольше.

Предельное время удерживания пластыря у взрослых не больше 5 часов. Детям до года выдерживать пластырь не больше часа. Повышение времени удержания не усиливает эффект.

У детей с распространённым нейродермитом время аппликации понизить до получаса.

Противопоказания

Противопоказано использовать пластырь Emla в таких случаях:

гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или другому веществу в составе;
недоношенные малыши, появившиеся на сроке беременности менее 37 недель.

С осторожностью использовать систему вблизи глаз, перед вакцинированием, при распространённом нейродермите на коже.

Побочные реакции

При использовании пластыря Emla могут проявляться покраснения либо бледность кожных покровов. В первые минуты можно почувствовать лёгкое чувство жжения и зуд. Могут возникать аллергические реакции, а в тяжёлых случаях – анафилактический шок. При передозировке возможно подавление центральной нервной системы и функционирования сердца.

Применение пластыря Эмла при беременности

Есть мало информации о влиянии медикамента Эмла на беременность и внутриутробное развитие ребёнка. Действующие вещества попадают через плацентарный барьер и могут поглощаться в тканях плода. Не было информации об особенных изменениях детородящего процесса.

💊 Пластырь Эмла (Emla) ТТС №2.

🏥 Купить пластырь Эмла в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России.

💰 Доступные цены пластыря Эмла (Emla) ТТС №2.

Прежде чем купить Эмла (Emla) пластырь в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

На странице представлена инструкция по применению Эмла . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (крем, мазь или гель, пластырь обезболивающие), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Эмла, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (поверхностная анестезия кожи при эпиляции и подготовке к операции). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Эмлой может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.

Инструкция по применению и способ использования

Пластырь

Наружно на кожу.

Взрослые: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 ч.

Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 ч.

Дети от 3 до 12 месяцев: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации: 1 ч.

Дети от 0 до 3 месяцев: не более 1 ТС в сутки (максимальная доза). Время аппликации: не более 1 ч.

Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 минут.

Крем

Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла наносится на кожу под окклюзионную повязку.

Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 минут. Если проникновение препарата в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 минут. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 минут после удаления крема.

Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см2 на 15 минут, женщинам - в дозе 1 г/10 см2 на 60 минут.

Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 минут. Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.

Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

Состав

Лидокаин + Прилокаин + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Крем для местного и наружного применения (иногда ошибочно называют мазь или гель).

Терапевтическая система ТС (пластырь).

Эмла - препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами - лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.

Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения.

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 минут после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

За счет действия препарата Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после применения, что указывает на более быстрое проникновение препарата через кожные покровы.

При проведении пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Эмла в течение 60 минут обеспечивало у 90% пациентов анестезию интактной кожи, достаточную для введения иглы на глубину 2 мм, а при использовании препарата Эмла в течение 120 минут - на глубину 3 мм. Эффективность не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи 1-4).

Фармакокинетика

Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи.

У взрослых после аппликации на интактную кожу на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание медленное.

У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.

Показания

Поверхностная анестезия:

кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;
трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке);
слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания

метгемоглобинемия;
недоношенные дети, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;
повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение роговицы.

Не следует использовать крем в случае возможности его проникновения в среднее ухо.

Не следует наносить крем на открытые раны.

Имеются сведения об использовании препарата в форме пластыря при проведении косметологических процедур (эпиляции, депиляции).

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и антивирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Побочное действие

бледность;
гиперемия;
отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды);
легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата;
геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском;
аллергические реакции (в тяжелых случаях - анафилактический шок);
метгемоглобинемия у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Эмла с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.

При одновременном применении препарата Эмла с препаратами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, препаратами, содержащими сульфогруппу, возможно повышение концентрации метгемоглобина в крови.

Аналоги лекарственного препарата Эмла

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Эмла не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (местные анестетики):

Альфакаин;
Ампровизоль;
Анестезол;
Артикаин;
Артифрин;
Артифрин форте;
Ауробин;
Дента;
Дентинокс;
Дрилл;
Инстиллагель;
Камистад;
Катеджель с лидокаином;
Лидокаин;
Лидохлор;
Маркаин Адреналин;
Меновазин;
Новосепт Форте;
Отипакс;
Отирелакс;
Примакаин с адреналином;
Прокто Гливенол;
Релиф Адванс;
Септанест с адреналином;
Скандинибса форте;
Убистезин;
Убистезин форте;
Ультракаин;
Фастин 1;
Фоликап;
Цитокартин.

Применение у детей

У детей в возрасте до 3 месяцев безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. У детей этого возраста после нанесения крема может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.

Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 минут.

Не установлена эффективность крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах.

Лидокаин и прилокаин выделяются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для младенца.

N01 АНЕСТЕТИКИ
- N01B ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ МЕСТНОЙ АНЕСТЕЗИИ
  - N01BB Амиды
    - N01BB20 Комбинации

Показания к применению

У взрослых:

поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации),
пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания

гиперчувствительность к местным анестетикам амидной структуры;
метгемоглобинемия (врожденная или идиопатическая),
недоношенные и дети до 12 мес на фоне приема метгемоглобининдуцирующих ЛС;
анестезия кожи перед введением живых вакцин.

Применение с осторожностью

С осторожностью: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите).
Не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Побочные реакции при применении Эмлы встречаются достаточно редко.

Передозировка

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при использовании других местных анестетиков, например, возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях - угнетение ЦНС и деятельности сердца.
В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.
Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина. Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8.6 - 17.2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости - искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метиленовый синий. Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), препарат Эмла может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.

Основные физико-химические свойства

Пластырь состоит из врачебной части в виде круглого целлюлозного диска диаметром 3,5 см, который закреплен на гибкой подложке. По кругу целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями. Целлюлозный диск белого или беловатого цвета пропитан 1г 5% эмульсией ЭМЛА;

Состав

1 пластырь содержит лидокаина 25 мг прилокаина 25 мг

Вспомогательные вещества: Арлатон 289, карбоксиполиметилен (карбомер 974Р), натрия гидроксид, вода очищенная.

Форма выпуска

Пластырь лечебный.

Фармакологическая группа

Препараты для местной анестезии.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Пластырь лечебный ЭМЛА содержит лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. При проникновении в эпидермис и дерму эти вещества обеспечивают дермального анестезию. Степень анестезии зависит от времени аппликации и дозы.

Неповрежденная кожа

При времени аппликации 1-2 часа эффект длится примерно 2:00 после снятия пластыря.

ЭМЛА влияет на поверхностное сосудистое ложе, что может привести временное побледнение или покраснение. Эти реакции быстрее развиваются при атопическом дерматите, через 30-60 минут, что указывает на более быструю абсорбцию через кожу.

Исследования на здоровых добровольцах с неповрежденной кожей показало, что у 90% лиц после 60 минут аппликации анестезия является достаточным для применения щипцов для биопсии (диаметром 4 мм), вводимых на глубину 2 мм, а после 120 минут аппликации - для применения щипцов для биопсии вводимых на глубину 3 мм.

Эффективность ЭМЛА не зависит от цвета кожи / пигментации кожи (типы кожи I-IV).

Пластырь ЭМЛА можно применять перед вакцинацией для подкожного или внутримышечного введения вакцины.

Фармакокинетика.

Системная абсорбция ЭМЛА зависит от продолжительности аппликации, толщины кожи (на разных участках кожи) и других особенностей кожи.

Неповрежденная кожа: у взрослых после нанесения 60 г ЭМЛА на неповрежденную кожу бедра площадью 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2) на 3:00 системная абсорбция составляла 3% для лидокаина и 5% для прилокаина. Абсорбция происходит медленно. При указанной выше дозе максимальная концентрация в плазме лидокаина (в среднем 0,12 мкг / мл) и прилокаина (в среднем 0,07 мкг / мл) достигались примерно через 4:00 после нанесения. Риск токсических симптомов существует лишь при уровнях 5 - 10 мкг / мл.

Показания

Поверхностная анестезия кожи при инъекциях и поверхностных хирургических вмешательствах.

Способ применения и дозы

взрослые

Дети 1-12 лет

1 или более пластырей одновременно. Время аппликации: минимум 1:00.

Дети 3-12 месяцев

1 или более 2 пластырей одновременно. Время аппликации: 1:00.

Дети 0-3 месяца

1 пластырь (максимальная суточная доза). Время аппликации: не более одного часа.

Время аппликации дольше 5:00 не влечет к усилению анестезирующего эффекта.

Дети с атопическим дерматитом: время аппликации следует уменьшить до 30 минут.

Побочное действие

Истинные побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, возникают с частотой менее 1/1000 пациентов.

Во время применения препарата ЭМЛА сообщалось о следующих нежелательных явлений:

Сообщалось о единичных случаях местных реакций на участке нанесения, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. При случайном попадании препарата в глаза может возникнуть раздражение роговицы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или к любой из вспомогательных веществ.

Пластырь ЭМЛА не следует применять у недоношенных новорожденных (родившихся ранее 37 полных недель беременности).

Передозировка

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата развитие системной токсичности маловероятно. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях пригничання ЦНС и сердечной деятельности.

Очень редко сообщалось о случаях клинически значимой метгемоглобинемии у детей. Прилокаин в высоких дозах может повышать уровень метгемоглобина.

Поверхностное применение 125 мг прилокаина продолжительностью 5:00 привело к развитию умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Местное применение 8,6-17,2 мг / кг массы тела лидокаина приводило к очень тяжелой интоксикации у новорожденных.

Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, такого как применение искусственной вентиляции легких и противосудорожных препаратов. Антидотом при метгемоглобинемии является метилтионин. Из-за медленной системной абсорбции за пациентом следует наблюдать в течение нескольких часов после лечения этих симптомов.

Особенности применения.

При применении ЭМЛА по назначению у взрослых образования метгемоглобина за счет метаболитов обычно не имеет определенного клинического значения. Однако некоторые пациенты более чувствительны к индуцированной метгемоглобинемии, например, пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или врожденной или идиопатической метгемоглобинемией.

Медицинский пластырь ЭМЛА следует с осторожностью применять на участке возле глаз, поскольку препарат может раздражать слизистую оболочку глаз. Кроме того, потеря защитных рефлексов может привести к раздражению и повреждения роговицы. При попадании эмульсии ЭМЛА, содержащийся в пластыре, в глаза, их следует немедленно промыть водой или физиологическим раствором (раствором натрия хлорида) и защищать до восстановления чувствительности.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с атопическим дерматитом: продолжительность аппликации следует уменьшить (до 15-30 минут).

Эффективность применения у новорожденных при взятии крови из пятки не установлена.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев исследовались лишь при применении разовой дозы. У таких детей после использования ЭМЛА часто наблюдается временное повышение уровня метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако такое повышение, вероятно, не имеет клинического значения.

ЭМЛА не следует наносить на открытые раны.

В концентрациях, превышающих 0,5-2,0%, лидокаин и прилокаин обладают бактерицидными и противовирусными свойствами. Поэтому по результатам внутрикожного введения живой вакцины (например БЦЖ) необходимо тщательно наблюдать.

До получения дальнейшего клинического опыта не следует применять препарат Эмла в возрасте 0-12 месяцев, которые получают сопутствующую терапию препаратами, которые могут индуцировать метгемоглобинемию.

Беременность и лактация.

Данные по применению препарата ЭМЛА у беременных женщин недостаточны. Исследования на животных являются неполными относительно влияния на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и развитие после рождения. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в эмбриональные ткани.

Об специфические нарушения репродуктивного процесса, такие как повышенная частота возникновения пороков развития или другие прямые или косвенные вредные воздействия на плод, не сообщалось. Однако при применении лекарственного средства у беременных женщин следует соблюдать осторожность.

Лидокаин и, вероятно, прилокаин выделяются в грудное молоко, однако в таких небольших количествах, при применении в терапевтических дозах любое воздействие на ребенка маловероятно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение препарата ЭМЛА не влияет на такую способность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ЭМЛА может повышать образования метгемоглобина у пациентов, получающих лечение некоторыми метгемоглобин индуцирующими препаратами (например, сульфаниламидами).

При применении больших доз ЭМЛА у пациентов, получающих местные анестетики или препараты, структурно подобные местных анестетиков, например токаинид, следует учитывать риск системных аддитивных эффектов.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30 ° С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года.

Состав

макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.

Фармакологическое действие

Эмла терапевтическая система (ТС) содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
После нанесения препарата Эмла на неповрежденную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия терапевтической системы составляет 2 ч. Не выявлено различий в эффективности (включая время до достижения обезболивающего эффекта) и безопасности применения препарата на интактной коже между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
За счет действия препарата Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 мин после применения, что указывает на более быстрое проникновение препарата через кожные покровы.
При проведении пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Эмла в течение 60 мин обеспечивало у 90% пациентов анестезию интактной кожи, достаточную для введения иглы на глубину 2 мм, а при использовании препарата Эмла в течение 120 мин - на глубину 3 мм. Эффективность не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
Применение препарата Эмла не влияет на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации, при вакцинации против таких инфекций, как корь, краснуха, эпидемический паротит или при применении в/м вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, а также инфекций, вызванных Haemophilius influenzae или при вакцинации против гепатита В.

Показания к применению

Поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах.

Способ применения

Наружно на кожу.
Взрослые: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 ч.
Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 ч.
Дети от 3 до 12 месяцев: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации: 1 ч.
Дети от 0 до 3 месяцев: не более 1 ТС /сут (максимальная доза). Время аппликации: не более 1 ч.
Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.
В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.
Противопоказан у недоношенных новорожденных, родившихся при сроке беременности менее 37 недель. Не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей возрасте от 0 до 12 месяцев.

У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения препарата Эмла определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения

Взаимодействие

Побочное действие

Побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, встречаются менее чем у 1/1000 пациентов.
Частые (>1/100)
кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность
Менее частые (1/1000)
кожа: в первый момент после нанесения легкое жжение и зуд (в области нанесения препарата)
Редкие (общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок. Метгемоглобинемия у детей.
Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения препарата, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Случайное попадание препарата в глаза может вызвать раздражение роговицы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
- недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.
С осторожностью: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите).
Не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Передозировка

Особые указания

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены риску развития лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании препарата в глаза, немедленно промойте глаза водой или физиологическим раствором или защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).
Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения препарата Эмла определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Не следует наносить препарат на открытые раны.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и антивирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей возрасте от 0 до 12 месяцев.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата Эмла.