Гинипрал капельница для чего назначают. Состав и форма выпуска. Почему возникает осложнение

Наименование:

Гинипрал (Gynipral)

Фармакологическое
действие:

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия.
Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки.
Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика
Всасывание
Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита.
Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания к
применению:

Для раствора
Острый токолиз
- торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
- экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
- торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
- профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
- иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Для таблеток
- угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Способ применения:

Для раствора
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл).
В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.
Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Для таблеток
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.
Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы : редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции : затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей : гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
Прочие : повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных : гипогликемия, ацидоз.

Противопоказания:

Тиреотоксикоз;
- тахиаритмии;
- миокардит;
- порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
- внутриматочные инфекции;
- I триместр беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез , поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких.
Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.
Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца.
Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты.
Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При совместном применении:
- с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала;
- с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала;
- Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени;
- Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов;
- Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки;
- с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы;

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Беременность:

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Передозировка:

Симптомы : выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

1 мл раствора для в/в введения содержит:
- действующее вещество: гексопреналина сульфат - 5 мкг;
- вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.

Беременность может протекать по-разному, это знает не только любой врач, но и каждая женщина. Не бывает идеально спокойного периода на все 9 месяцев. По этому, когда что-то все-таки происходит, женщина должна знать о том, какие препараты, и какие способы для нормализации состояния беременности будут к ней применены. Для устранения гипертонуса матки, и ее чрезмерных сокращений во время беременности назначается препарат "Гинипрал". Давайте рассмотрим подробнее, что же он собой представляет.

Почему назначают "Гинипрал"
Во-первых, строго-настрого запомните милые женщины. Гинипрал - это серьезный препарат, самолечение которого или его самовольное отменение может привести к плачевным последствиям, вплоть до преждевременных родов или деформации плода.

Гинипрал при беременности обычно назначают при гипертонусе матки, который возникает, как правило, при многоплодности, увеличенном количестве околоплодных вод или осложнениях, которые вызваны в основном вредными привычками: постоянной конфликтностью, курением, алкоголизмом, наркотической зависимостью, перееданием и лишним весом.
Назначают обычно "Гинипрал" на втором и третьем триместре, потому как плод уже достаточно "взрослый" и может воспринимать все вредные факторы более чувствительно.

"Гинипрал" назначают при повышенном тонусе матки (гипертонусе). Когда она чересчур напряжена, происходит передавливание сосудов органов малого таза, что приводит к ограниченной подаче кислорода к плоду, через пуповину и плаценту. Блокировка кислорода приводит к голоданию эмбриона и его последующей деформации.
"Гинипрал" препарат, который назначают для предупреждения гипоксии плода (повреждение мозга от недостатка кислорода)
Когда назначают "Гинипрал":

• опасность преждевременной беременности;
• гипертонус матки;
• ложные схватки (схваточные сокращения матки);
• предотвратить раскрытие матки на втором триместре;
• стабилизация ритма схваток при родах.

Противопоказания "Гинипрала" и его дозировка
Противопоказания, при которых прием препарата не назначается:

• -повышенное внутриглазное давление;
• -проблемы щитовидной железы, ее гиперфункции;
• -кровотечения (маточные или внутренних органов)
• -гипертония;
• -инфекции половых органов;
• -цирроз печени (любая стадия);
• -почечная недостаточность;
• -непроходимость желчевыводных путей.

Дозировка препарата назначается строго врачом. "Гинипрал" принимают по одной таблетке (500 мкг) каждые 4 часа, если давление и спазмы матки превышают норму. После стабилизации состояния беременной, прием препарата сокращают до 1-2 таблеток в сутки. Также "Гинипрал" вводят внутривенно через капельницу, когда есть необходимость немедленно стабилизировать тонус маточных сокращений во время родов или для того, чтобы предотвратить преждевременное раскрытие матки до срока.

Общие рекомендации.
Если при осмотре беременной, доктор-гинеколог принял решение о немедленном назначении "Гинипрала", примите это во внимание. Значит, необходимость действительно есть. Постарайтесь следовать всем рекомендациям врача и будьте здоровы.

Диагнозы «гипертонус матки» и «угроза прерывания беременности» ставятся более, чем половине будущих мам. В качестве скорой помощи в таких ситуациях часто назначается препарат Гинипрал. Он снижает интенсивность маточных сокращений, но во многих случаях вызывает побочные эффекты. Мнения о нём в кругу медиков противоречивы.

Для чего при беременности назначают Гинипрал

В норме во время беременности матка расслаблена. При стрессах, неправильном образе жизни, генетической предрасположенности или осложнениях этот орган начинает сокращаться. Такое состояние называют тонусом. Оно опасно непроизвольным прерыванием беременности и гипоксией плода.

Симптомы гипертонуса матки:

• тянущие боли в нижней части живота и пояснице;
• ощущение давления в области матки;
• частые позывы к опорожнению мочевого пузыря и кишечника;
• напряжение («окаменение») живота, которое врач выявляет при пальпации.

О тонусе матки - видео

Действие лекарства

Гинипрал, благодаря свойствам действующего вещества гексопреналина, снижает периодичность и силу маточных сокращений, позволяет продлить беременность при риске преждевременных родов. Его часто назначают при токолизе - это метод подавления сократительной активности матки, рекомендуемый женщинам в следующих случаях:

• развитие гипоксии и других осложнений в процессе родов;
• подготовка к кесареву сечению;
• очень сильные схватки;
• интенсивная родовая деятельность;
• цервикальный серкляж (наложение швов на шейку матки для сохранения беременности).

Гинипрал расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений

Формы выпуска: таблетки и раствор для внутривенного введения

Гинипрал выпускается в двух лекарственных формах. Таблетки назначаются при слабом тонусе или для продолжения инъекционной терапии. Капельницы с раствором препарата используются при токолизе. Оба варианта применяются, начиная со второго триместра беременности.

Применение Гинипрала: «за» и «против»

Гинипрал часто назначается беременным, даже при наличии хотя бы одного из симптомов тонуса матки. Многие врачи относятся к этому препарату с доверием и часто используют именно его при таком диагнозе.

Гинипрал же сам по себе ни в каком сроке и ни в какой ситуации не вреден. Так что если доктор назначил - лучше принимать. Он настолько безвреден, что некоторые категории беременных (например, с беременностью после ЭКО) принимают его с 18 по 36–37 неделю и ничего, кроме пользы, от этого не имеют.

Поспелов И.И., акушер-гинеколог

http://www.sochi.md/content/ginipral

Но в последнее время появилось другое мнение о лекарстве. Некоторые специалисты пишут о том, что беременность сохранить путём введения медикаментов невозможно. Все положительные эффекты лекарственных препаратов, применяемых с такими целями, абсолютно не доказаны, а вот побочных действий может быть много.

Препараты из группы бета-симпатомиметиков, к которым относятся Тербуталин, Ритодрин и весьма известный на территории бывших стран Союза Гинипрал во многих странах не используются из-за серьёзных побочных эффектов. Применение этой группы препаратов вызывает отклонения в работе сердца матери, а также может привести к возникновению сердечных аритмий, ишемии сердца (предынфарктное и инфарктное состояние) и отёку лёгких.
Как показали многочисленные клинические исследования, бета-симпатомиметики не понижают частоту преждевременных родов, не улучшают исход беременности, не понижают заболеваемость новорождённых, не улучшают вес новорождённых, поэтому не должны применяться беременными женщинами, особенно с целью профилактики преждевременных родов…

http://lib.komarovskiy.net/vvvvv.html

Противники лечения Гинипралом говорят и о том, что частота постановки диагноза «гипертонус матки» сильно преувеличена, а врачи иногда принимают за такое состояние физиологические процессы:

• прикрепление эмбриона к задней стенке матки (она толще передней, поэтому специалисты УЗИ иногда принимают эту разницу за тонус);
• воспаление участка матки, к которому прикрепилось плодное яйцо (из-за него на УЗИ это место выглядит отёчным).

На самом деле понятия «гипертонуса» в акушерстве нет (за исключением редких случаев гипертонуса матки в родах). Этот термин - порождение постсоветских УЗИстов, часто основанное на ошибочном понимании того, что они видят при проведении УЗИ органов малого таза… Человек при этом испытывает немало боли. Поэтому, когда говорят о «гипертонусе» матки на УЗИ, и при этом женщина даже не ведает, что у неё «что-то там не так», логически такое заключение вызывает подозрительный вопрос: не померещилось ли врачу?

Березовская Е.П., акушер-гинеколог, публицист, автор книг о женском здоровье

http://lib.komarovskiy.net/o-gipertonuse-matki.html

Инструкция по безопасному применению

Выбор лекарственной формы препарата, частота приёма и длительность курса лечения определяется только врачом. В зависимости от тяжести состояния и поставленного диагноза таблетки назначаются в разном количестве: от 1 до 8 в сутки. Необходимость сопровождения инфузионной терапии таблетированной формой также определяет акушер-гинеколог.

Как правильно отменить препарат

Лечение Гинипралом прекращается, когда осложнения, сопровождающие беременность, исчезают, а также в следующих случаях:

• уровень глюкозы в крови повышается и удерживается над допустимыми значениями;
• из-за приёма препарата появляются осложнения в работе организма.

Отмена Гинипрала происходит путём постепенного уменьшения дозировки. Если сделать это резко, купированные симптомы быстро возвращается и угроза прерывания беременности может возникнуть снова.

Отменять Гинипрал начинают на 35–37 неделях. Его применение на более позднем сроке тормозит родовую деятельность и может вызвать необходимость искусственной стимуляции.

Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям для назначения Гинипрала относятся:

• гиперчувствительность к компонентам состава;
• тиреотоксикоз (избыток гормонов щитовидной железы);
• сердечно-сосудистые заболевания (нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией, миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца);
• гипертония (повышенное артериальное давление);
• тяжёлые заболевания печени и почек;
• закрытоугольная глаукома (внезапные приступы повышения давления в глазах);
• преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;
• первый триместр беременности;
• период лактации.

При лечении препаратом могут возникать следующие побочные эффекты:

• головная боль;
• тревожность;
• тремор (непроизвольное дрожание);
• повышенное потоотделение;
• тахикардия у матери (у плода частота сердечных сокращений остаётся прежней или меняется незначительно);
• отёки;
• головокружение;
• тошнота и рвота;
• снижение уровня калия и кальция в крови;
• редкое мочеиспускание и нерегулярный стул.

У новорождённых детей могут наблюдаться гипогликемия (недостаток сахара в крови), ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса в организме), бронхоспазм, анафилактический шок.

С осторожностью Гинипрал нужно принимать женщинам, болеющим сахарным диабетом или бронхиальной астмой, а также получающим глюкокортикостероиды.

Чтобы снизить побочное действие Гинипрала на сердечно-сосудистую систему, его часто назначают вместе с Верапамилом.

Чем можно заменить Гинипрал

При наличии противопоказаний или возникновении нежелательных побочных действий, акушер-гинеколог может подобрать замену Гинипралу.

Препараты, которыми можно заменить Гинипрал во время беременности - таблица

Название	Активное вещество	Формы выпуска	Противопоказания	Особенности применения при беременности
Партусистен	фенотерола гидробромид	раствор для инъекций; таблетки.	гиперчувствительность к бета-симпатомиметикам; заболевания сердца; синдром компрессии нижней полой вены; лёгочная гипертензия; тяжёлый тиреотоксикоз; феохромоцитома; гипокалиемия; амниотическая инфекция; тяжёлое маточное кровотечение (предлежание плаценты, отслойка плаценты); психозы; тяжёлые заболевания печени или почек.	Назначается для подавления преждевременной родовой деятельности с 20-ой по 37-ю неделю или до полного развития лёгких плода при риске преждевременных родов.
Магния сульфат	магния сульфат	раствор для внутривенного введения; порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.	повышенная чувствительность к препарату; AV-блокада; артериальная гипотензия; состояния, сопровождающиеся дефицитом кальция, угнетением дыхательного центра.	Назначают в случаях, когда терапевтический эффект для матери превышает риск для плода.
Метацин	метоциния йодид	таблетки; раствор для инъекций.	глаукома; повышенная чувствительность к компонентам состава.	Применяется во всех триместрах беременности по назначению врача.

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия.
Препарат: ГИНИПРАЛ®

Активное вещество препарата: hexoprenaline
Кодировка АТХ: R03CC05
КФГ: Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
Регистрационный номер: П №015664/03
Дата регистрации: 07.09.07
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}

Форма выпуска Гинипрал, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. гексопреналина сульфат 500 мкг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. гексопреналина сульфат 5 мкг 10 мкг
Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (5) — коробки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. гексопреналина сульфат 5 мкг 25 мкг
5 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Гинипрал

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей 2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания к применению:

Для раствора
Острый токолиз
- торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
- экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
- торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
- профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
- иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
Для таблеток
- угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Для раствора
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем — после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.
Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.
Для таблеток
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.
Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч., а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочное действие Гинипрал:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко — нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Противопоказания к препарату:

Тиреотоксикоз;
- тахиаритмии;
- миокардит;
- порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
- внутриматочные инфекции;
- беременность I триместр;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Особый указания по применению Гинипрал.

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.
При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Передозировка препаратом:

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала — неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Взаимодействие Гинипрал с другими препаратами.

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.
При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.
При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.
При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.
При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.
При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Гинипрал.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения — 3 года. Срок годности таблеток — 5 лет.

Повышение тонуса матки или опасность преждевременных родов – распространенные патологии для многих беременных женщин. Чтобы устранить эти угрозы успешному вынашиванию ребенка, врачи нередко назначают Гинипрал при беременности. Эффективность препарата настолько высока, что одна внутривенная инъекция способна остановить схватки. В данной статье выясним, насколько безопасен Гинипрал при беременности для плода, а также как и когда его можно применять.

Форма выпуска

В продаже препарат встречается в виде таблеток. В одном блистере содержится 10 таблеток, в одной картонной упаковке – два блистера. Таблетки выпуклые, белого цвета, имеют круглую форму.

Гинипрал выпускается и в виде раствора для инъекций. В этом случае препарат выпускают в стеклянных ампулах по 2 мл. В одну пластиковую упаковку помещается 5 ампул. В аптеках имеются картонные коробки по одной или пять таких упаковок.

Механизм действия препарата Гинипрал при беременности

Основным активным компонентом Гинипрала является гексопреналина гидрохлорид. Введенное внутривенно вещество мгновенно достигает тканей, при приеме таблетированной формы для этого требуется несколько часов. Препарат метаболизируется в печени и почках, поэтому выведение происходит вместе с мочой и желчью.

В миометрии, сердце, кровеносных сосудах и бронхах расположены особые группы рецепторов, на которые воздействует действующее вещество Гинипрала. В результате этого начинают выделяться ферменты, которые снижают концентрацию кальция в гладких мышечных волокнах, благодаря чему мышца перестает интенсивно сокращаться. Это дает следующие эффекты:

1. сокращение или прекращение схваток;
2. снятие состояния гипертонуса матки;
3. повышение частоты сердечных сокращений;
4. улучшение кровоснабжения плаценты;
5. снижение артериального давления;
6. расширение кровеносных сосудов;
7. ослабление перистальтики кишечника;
8. снижение выделения мочи.

Естественно, что когда врач назначает раствор или таблетки Гинипрал при беременности, он должен учитывать эти эффекты. Поэтому на все время приема препарата над состоянием пациентки устанавливается контроль. В связи с возможностью появления побочных реакций на препарат, женщину наблюдают либо в стационаре, либо амбулаторно.

Показания к применению препарата Гинипрал при беременности

Этот препарат является хорошо изученным лекарственным средством и широко применяется в акушерской практике. Таблетки либо инъекции Гинипрала рекомендуются при угрозе выкидыша или преждевременных родов, спровоцировать которые могут различные факторы.

Гинипрал при беременности принимают при наличии следующих симптомов:

• выраженная сократительная активность матки;
• плацентарная недостаточность;
• преждевременные схватки;
• поперечное или косое предлежание плода, требующее провести акушерский поворот;
• состояние матки, при котором необходимо расслабить ее стенки, чтобы провести .

Часто Гинипрал применяется как вспомогательное средство при родах, чтобы нормализовать интенсивность схваток.

Побочные действия препарата Гинипрал при беременности

Все возможные побочные эффекты препарата известны медицинскому сообществу. Чтобы принять своевременные меры, женщине, которая впервые принимает Гинипрал при беременности, нужно следить за своим самочувствием.

При использовании препарата могут возникнуть следующие проявления:

1. головная боль;
2. дрожь в конечностях;
3. учащение сердцебиения;
4. повышение уровня глюкозы в крови;
5. резкое понижение артериального давления;
6. тошнота, головокружение;
7. уменьшение диуреза (задержка мочи), отеки;
8. усиление потливости.

Поскольку побочные эффекты вероятны, то лечение проводится только под контролем врача. При этом регулярно происходят измерения артериального давления, содержания глюкозы в крови, мониторинг сердечной деятельности. Если у пациентки наблюдается тахикардия или боли в сердце, то врач может прописать Финоптин, который принимают за полчаса-час до приема Гинипрала.

Если боли в сердце усиливаются или происходят нарушения дыхания, то препарат отменяют. Однако чаще всего Гинипрал при беременности переносится без каких-либо побочных эффектов или прием сопровождается минимальным дискомфортом, который легко устранить.

Противопоказания к применению Гинипрала

Только врач может решить, как пациентке следует применять препарат. Гинипрал при беременности с осторожностью назначают при сахарном диабете.

В ходе беременности необходимо регулярно отслеживать изменение гемодинамических показателей матери и плода, оценивать фетоплацентарный комплекс.

Гинипрал при беременности абсолютно противопоказан в следующих случаях:

• заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь, порок сердца);
• тиреотоксикоз;
• заболевания печени и почек;
• инфекции половой системы;
• повышенная чувствительность к сульфитам (в частности, у пациенток с аллергией и бронхиальной астмой);
• первый триместр беременности;
• грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Гинипрал при беременности считается достаточно безвредным препаратом, однако во время его приема все равно требуется следить за состоянием будущей мамы и плода. С этой целью нужно проводить следующие мероприятия:

1. контроль уровня калия в крови;
2. анализ крови на уровень глюкозы;
3. ограничивающая соль диета;
4. регулярная электрокардиография;
5. наблюдение за ежедневным объемом мочи.

Очень важно своевременно проводить кардиотокографию плода. Во время этого исследования делается запись пульса ребенка в утробе, которая дает косвенную информацию о его здоровье.

Дозировка препарата Гинипрал при беременности

Существует несколько схем приема препарата, которые отличаются в зависимости от цели назначения. Ниже приведены названия и расшифровки схем:

• Острый токолиз. Это однократное применение препарата, которое призвано быстро остановить родовую деятельность. К нему прибегают при гипоксии плода(ссылочка) или наличии каких-либо патологий родового процесса. Для этого используется одна ампула средства, которую вводят внутривенно или с помощью линеомата (медицинское приспособление, позволяющее контролировать скорость введения раствора). Как только интенсивность схваток снизится, специалисты могут приступить к необходимым манипуляциям, например, провести кесарево сечение.
• Длительный токолиз представляет собой продолжительное внутривенное введение препарата. Чаще всего применяется в качестве поддерживающей терапии после снятия острых симптомов. Гинипрал медленно попадает в организм через капельницу, при этом скорость введения и срок терапии зависят от индивидуальных показаний пациентки.
• Массивный токолиз – это капельная инфузия высоких доз препарата. Применяется аналогично острому токолизу для снятия угрозы преждевременных родов и в других экстренных случаях. Средство поступает в кровь через капельницу или черед линеомат. В некоторых случаях до начала массивного токолиза пациентке могут ввести однократную дозу Гинипрала.
• Профилактическая доза может быть назначена, если беременности почти ничего не угрожает. Чтобы предотвратить возобновление схваток или состояние гипертонуса матки, врач может прописать Гинипрал в таблетках. Если женщину переводят с капельниц на такую форму препарата, то ей следует принимать одну таблетку через каждые три часа. Постепенно доза сокращается до двух таблеток в сутки. Затем лекарство принимают по необходимости, причем курс может быть достаточно продолжительным – вплоть до 35-й-36-й недель беременности. В сутки следует принимать не более восьми таблеток.

Методика отмены препарата

Известно, что если внезапно прекратить принимать Гинипрал, то матка снова может начать сокращаться, а это перечеркнет все результаты лечения. Поэтому врачи советуют уменьшать дозу постепенно. Это проводится в несколько этапов:

1. сначала женщину переводят с внутривенного введения на прием таблеток;
2. дозу таблеток ежедневно сокращают в два раза, постепенно сводя прием на нет.

Длительность курса отмены устанавливается врачом индивидуально.

Как прием Гинипрала влияет на роды?

Препарат может по-разному воздействовать на роды. Случается, что их срок откладывается на некоторое время (несколько недель и иногда месяцев). Бывает, что эффективность препарата оказывается недостаточной, тогда родовой процесс не прекращается.

В тех случаях, когда Гинипрал применяется экстренно в ходе родовой деятельности, обычно проводится кесарево сечение при наличии показаний со стороны плода или матери. Срок вывода действующих веществ из организма – около семи суток, поэтому если роды начинаются спустя неделю после приема, то лекарство не окажет никакого воздействия на их течение.