Протаргол формула химическая. Описание колларгол по гф

Изготовление растворов защищённых коллоидов и полуколлоидов

Используемые в фармацевтической практике защищенные коллоиды и полуколлоиды характеризуются различным агрегатным состоянием и различной легкостью растворения. Их растворимость как и некоторых высокомолекулярных веществ является неограниченной. Сухие препараты характеризуются способностью неограниченного набухания и при достаточном количестве растворителя и при правильно выбранной технологии самопроизвольно превращаются в растворы. Жидкие препараты, обычно являющиеся концентрированными растворами, легко смешиваются с подходящим растворителем при перемешивании.

Протаргол – представляет собой коллоидное вещество окиси серебра, защищённый продуктами гидролиза белка. Содержание серебра в препарате - 8%, остальное количество 90% защитное высокомолекулярное соединение (альбуминаты). Например:

14. 1. Rpecipe: Solutionis Protargoli 1% 100 ml

Signa: Для промывания мочевого пузыря.

Выписанная пропись представляет собой жидкую лекарственную форму - водный коллоидный раствор защищённого белком препарата серебра – протаргола, для наружного применения.

Объём выписанного раствора 100 мл. Раствор готовят в массообъёмной концентрации. При изготовлении раствора КУО протаргола не учитывают, так как:

А С % протаргола в рецепте 1%

Протаргол представляет собой коричневато-жёлтый или коричневый лёгкий аморфный порошок без запаха, слабогорького и слегка вяжущего вкуса.

Все растворы протаргола в воде готовят используя его способность неограниченно набухать и самопроизвольно переходить в раствор, как это имеет место при получении растворов высокомолекулярных веществ. Пептизация (растворение) протаргола происходит следующим образом: 1,0 г протаргола насыпают тонким слоем на поверхность воды очищенной (100 мл) в широкогорлой подставке и оставляют в покое. При этом происходит постепенное набухание частичек протаргола на границе раздела с водой и растворение. Раствор благодаря значительной плотности опускается на дно, давая воде доступ к препарату. При обычном взбалтывании препарата с водой образуется пена и препарат всплывает в виде комочков. Это явление называется импликацией (от лат. implicare - окутывать). На разрезе эти комочки представляют собой плотно сжатый порошок протаргола, покрытый слоем студнеобразного протаргола, поглотившего некоторое количество воды. Раствор препарата фильтруют через беззольный фильтр (т. к. обычный бумажный фильтр содержит зольные элементы Fe +3 , Ca +2 , Mg +2 , которые вызовут коагуляцию протаргола, который является анионным коллоидом). Кроме этого раствор протаргола можно фильтровать через стеклянные фильтры №1 и №2 или процеживают через рыхлый тампон ваты. Раствор протаргола отпускают во флаконе оранжевого стекла. Под действием света окись серебра разрушается, окисляя защитный коллоид и превращается в металлическое серебро. По указанной причине на свету растворы протаргола быстро темнеют. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

При растворении в воде протаргол образует щелочные отрицательно зараженные золи, обладающие значительной устойчивостью и небольшое количество частиц имеющих микроскопические размеры и являющиеся продуктами частичной коагуляции коллоида. В процессе "старения" количество суспендируемых частиц увеличивается, а фармакологическая активность раствора падает, поэтому растворы протаргола не следует готовить в запас.

Колларгол Колларгол

Protargolum.

Содержит 8% коллоидного серебра.

Описание. Коричнево-желтый лёгкий порошок без запаха. Слабо горького и слегка вяжущего вкуса. Легко растворим в воде. Практически нерастворим в 95% спирте, эфире и хлороформе.

Подлинность .

1.1. При нагревании препарата происходит обугливание и появляется запах жженого рога.

1.2. Полученный после полного озоления серовато-белый остаток растворяют в разведенной азотной кислоте и фильтруют. К фильтрату прибавляют разведенную хлористоводородную кислоту, при этом образуется белый творожистый осадок, растворимый в избытке раствора аммиака.

AgNO 3 + HCI=AgCI↓ +HNO 3

1.3. Препарат растворяют в воде, прибавляют разведенную хлористоводородную кислоту и нагревают до кипения. Выделившийся осадок отфильтровывают. К прозрачному раствору прибавляют раствор NaOH и раствор меди сульфата, перемешивают; появляется фиолетовое окрашивание (реакция на белок).

Количественное определение. Метод Фольгарда.

Из протаргола в аптечной практике готовят растворы 1%; 2%.

К навеске жидкой лекарственной формы прибавляют смесь, состоящую из равных количеств разведенной азотной кислоты и железоаммониевых квасцов до обесцвечивания бурой окраски и титруют стандартным раствором NH 4 SCN до появления красного окрашивания.

3Ag +4HNO 3 = 3AgNO 3 + NO+2H 2 O

Применение . Применяют как антисептическое и вяжущее средство наружно.

Хранение. В хорошо укупоренной таре оранжевого стекла, в защищенном от света месте.

Содержит 70% коллоидного серебра.

Описание . Зеленовато- или синевато-чёрные пластинки с металлическим блеском, растворимы в воде с образованием коллоидного раствора.Золь препарата (1:2000) имеет желтовато- или красновато-бурый оттенок, прозрачен в проходящем и слегка опалесцирует в отраженном свете.

Реакции подлинности .

1.1. На белок. При нагревании сухого препарата происходит обугливание и появляется запах жженого рога.

1.2 Полученный остаток- серовато –белого цвета растворяют в растворе HNO 3 и фильтруют.К фильтрату прибавляют раствор HCI , появляется белый творожистый осадок..

3Ag +4HNO 3 = 3AgNO 3 + NO+2H 2 O

AgNO 3 + HCI=AgCI↓ +HNO 3

AgCI +2 NH 3= [ Ag(NH 3) 2 ] CI

1.3. Препарат растворяют в воде, прибавляют раствор HCI и нагревают до кипения. Смесь фильтруют к фильтрату прибавляют раствор NaOH и раствор меди сульфата, перемешивают. появляется фиолетовое окрашивание (реакция на белок- остаток аминокислоты)

Количественное определение . Метод Фольгарда (прямое титрование)

Навеску препарата нагревают с концентрированной серной кислотой. Затем по каплям прибавляют концентрированную азотную кислоту кипятят 15 минут. После охлаждения, прибавляют индикатор железоаммониевые квасцы и титруют стандартным раствором NH 4 SCN до появления желтовато-розового окрашивания.

3Ag +4HNO 3 = 3AgNO 3 + NO+2H 2 O

AgNO 3 + NH 4 SCN= AgSCN↓+NH 4 NO 3

3NH 4 SCN+FeNH 4 (SO 4) 2 = Fe(SCN) 3 +2(NH 4) 2 SO 4

Применение. Готовят растворы 2%,3% которые применяют наружно как слабое антисептическое, вяжущее средство.

Хранение . В хорошо укупоренной таре, оранжевого стекла, в защищенном от света месте.

Контрольные вопросы для закрепления:

1. Почему серебра нитрат следует хранить в таре оранжевого стекла, в защищенном от света месте?

2. На каких свойствах основано применение препаратов нитрата серебра в медицине?

3.Назовите общий метод количественного определения протаргола и колларгола?

Обязательная:

1. Глущенко Н.Н., Плетнева Т.В., Попков В.А. Фармацевтическая химия. М.: Академия, 2004.- 384 с. с. 115-126

2. Государственная фармакопея Российской Федерации/ Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008.-704с.:ил.

Дополнительная:

1. Государственная фармакопея 11 изд., вып. 1-М: Медицина, 1987. - 336 с.

2. Государственная фармакопея 11 изд., вып. 2-М: Медицина, 1989. - 400 с.

3. Беликов В. Г.Фармацевтическая химия. – 3-е изд., М., МЕДпресс-информ- 2009. 616 с:ил.

Электронные ресурсы:

1. Фармацевтическая библиотека [Электронный ресурс].

URL:http://pharmchemlib.ucoz.ru/load/farmacevticheskaja_biblioteka/farmacevticheskaja_tekhnologija/9

2. Фармацевтические рефератики - Фармацевтический образовательный портал [Электронный ресурс]. URL: http://pharm-eferatiki.ru/pharmtechnology/

3. Компьютерное сопровождение лекции. Диск 1СD-RW.

Содержит 70 % серебра и 30 % белка. Несовместим с окислителями, щелочами, карбонатами.

Хранят с предосторожностью (список Б), в хорошо укупоренных банках из оранжевого стекла в защищенном от света месте.

Действие и применение. Действует вяжуще, противовоспалительно и антимик-робно. На ранах и слизистых оболочках серебро отщепляется медленно и длительно. Действует губительно на микробы. Не раздражает раны и слизистые оболочки. Будучи очень тонко измельченным и имея большую поверхность, коллоидальное серебро действует каталитически: ускоряет химические реакции и делает жизнь микробной клетки невозможной. После внутреннего применения колларгол, подобно чужеродному белку, усиливает выработку антител и повышает неспецифический иммунитет. После быстрого внутривенного введения концентрированных растворов колларгола возможно свертывание крови и отравление животного.

Применяют наружно для промывания инфицированных ран, при гнойных конъюнктивитах, стоматитах, вагинитах и уретритах в форме растворов (1-3 %). При пиодермиях кожи назначают 2-3 % мазь. Получены хорошие результаты при септицемиях и пиемиях (внутривенно 1 -2 % растворы).

Дозы внутривенно: лошадям и крупному рогатому скоту 0,5-1,0 г; собакам 0,1-0,15 г (осторожно!).

Хранение

Хранят его в хорошо укупоренных банках оранжевого стекла с притёртой пробкой, в защищённом от света месте.

Учитывая то, что под влиянием света, при попадании органических веществ – загрязнённая тара, пыль – происходит разложение препарата.

Соли серебра ядовиты , поэтому серебра нитрат относится к списку А и хранится в сейфе под замком.

Применение

Вяжущее, противовоспалительное, противомикробное, бактерицидное средство. Применяют наружно в виде водных растворов для лечения глазных и кожных заболеваний, иногда внутрь. ВРД внутрь – 0,03 г. ВСД – 0,1 г.

Нитрат серебра, в зависимости от концентрации, может оказывать –

в небольших концентрациях от 0,05 до 0,06% вяжущее и противовоспалительное действие,

в более крепких растворах – от 2 до 10% - прижигающее действие.

Формы выпуска. Субстанция.

Все растворы AgNO 3 в условиях аптек подвергаются полному химическому контролю. Определяют показатели:

«Подлинность» и «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ),

«Количественное определение» (количественный анализ).

Коллоидные соединения серебра фп Колларгол (коллоидное серебро) - Collargolum

Содержит не менее 70% серебра

Нфп Протаргол (серебра протеинат) - Protargolum

Содержит не менее 8% серебра (7,8 – 8,3%)

Получение

Из серебра нитрата и белков.

Выделяющиеся при обработке белков растворами щелочей лизальбиновая и протальбиновая кислоты, обладают восстановительными свойствами. При смешивании их натриевых солей со свежеосаждённым оксидом серебра они восстанавливают серебро и оно в коллоидном состоянии связывается с белком.

Очищают препараты путём диализа, затем выпаривают в вакууме приС до получения сухого геля и измельчают.

Отличаются препараты протаргол и колларгол содержанием коллоидного серебра: протаргол содержит 7,8-8,3%; колларгол – не менее 70%. Это же определяет и разницу в их физических свойствах :

Описание и растворимость

Колларгол - зеленовато- или синевато-черные пластинки с металлическим блеском (напоминающие кристаллы йода или KMnO 4), без запаха.

Растворим в воде с образованием коллоидного раствора.

Протаргол - коричнево-желтый или коричневый легкий порошок без запаха, гигроскопичен.

Медленно растворим в воде с образованием коллоидного раствора, практически не растворим в спирте и в хлороформе.

Растворы прозрачны в проходящем свете и опалесцируют в отражённом. Растворы готовятся с учётом особенностей технологии приготовления.

Подлинность

При доказательстве подлинности определяют серебро и белок:

1. ФС Для обнаружения серебра в колларголе и протарголе его необходимо перевести в ионное состояние . Для этого проводят минерализацию полным озолением (прокаливанием, нагреванием, сжиганием при определении белка). Полученный остаток (золь) растворяют в разведенной азотной кислоте, фильтруют. В фильтрате с НС I разведенной образуется осадок AgCl↓ - ФС реакция на ион серебра Ag + .(см.AgNO 3 ).

3. ФС Биуретовая проба – основана на свойстве соединений, содержащих пептидные (амидные) связи образовывать с ионами меди (II) в щелочной среде комплексное соединение фиолетового цвета.

Для ее выполнения исследуемые вещества нагревают до кипения в присутствии кислоты хлористоводородной, при этом происходит гидролиз белка на амикислоты. Раствор фильтруют, к фильтрату добавляют натрия гидроксид (до нейтральной рН) и меди сульфат.

где R 1 и R 2 - радикалы кислот, которыми образован пептид (дипептид).

4. ФС Реакция отличия колларгола от проторгола - реакция образования серебролизальбиновой кислоты. Образуется эта кислота при добавлении разведенной хлороводородной кислоты к раствору золя колларгола (1:50), выдаёт тёмно-бурый осадок , при подщелачивании осадок растворяется. Протаргол этой не даёт .

Для продолжения скачивания необходимо собрать картинку:

Collargolum;

Содержит 8% коллоидного серебра.

1.1. При нагревании препарата происходит обугливание и появляется запах жженого рога.

Количественное определение. Метод Фольгарда.

Из протаргола в аптечной практике готовят растворы 1%; 2%.

Применение . Применяют как антисептическое и вяжущее средство наружно.

Хранение. В хорошо укупоренной таре оранжевого стекла, в защищенном от света месте.

Содержит 70% коллоидного серебра.

1.1. На белок. При нагревании сухого препарата происходит обугливание и появляется запах жженого рога.

Количественное определение . Метод Фольгарда (прямое титрование)

Применение. Готовят растворы 2%,3% которые применяют наружно как слабое антисептическое, вяжущее средство.

Хранение . В хорошо укупоренной таре, оранжевого стекла, в защищенном от света месте.

Контрольные вопросы для закрепления:

1.Почему серебра нитрат следует хранить в таре оранжевого стекла, в защищенном от света месте?

2. На каких свойствах основано применение препаратов нитрата серебра в медицине?

3.Назовите общий метод количественного определения протаргола и колларгола?

1. Глущенко Н.Н., Плетнева Т.В., Попков В.А. Фармацевтическая химия. М.: Академия, 2004.- 384 с. с.

1. Государственная фармакопея 11 изд., вып. 1-М: Медицина, 1987.с.

2. Государственная фармакопея 11 изд., вып. 2-М: Медицина, 1989.с.

3. Беликов В. Г.Фармацевтическая химия. – 3-е изд., М., МЕДпресс-информ- 2009. 616 с:ил.

1. Фармацевтическая библиотека [Электронный ресурс].

3. Компьютерное сопровождение лекции. Диск 1СD-RW.

Описание колларгол по гф

КОЛЛАРГОЛ COLLARGOLUM Серебро коллоидальное

Свойства: зеленовато-или сппевато-черные пластинки с металлическим блеском. Содержит не менее 70% серебра и до 30% белка Растворяется в холодной (1: 50) и горячей (1: 8) воде с образованием коллоидного раствора. Несовместим с окислителями, щелочами, карбонатами.

Хранение: с предосторожностью (список Б), в хорошо закупоренных банках темного стекла, в защищенном от света месте.

Действие: оказывает вяжущее, противовоспалительное и сильное противомикробное действие.

Показания, способ применения и дозы: наружно в форме 1 - . 2%-ных растворов для лечения инфицированных ран, язв, стоматитов, циститов, в форме 2-3%-ных растворов при гнойных конъюнктивитах.

При септицомиях и пиемиях внутривенно вформе 1-2%-ных растворов, приготовленных перед употреблением. Лошадям и круппому рогатому скоту 0,5-1,0; мелкому рогатому скоту 0,2-0,3; свиньям 0,3-0,5; собакам 0,1-0,15.

Внутрь в форме суппозиториев. Лошадям 1,0-3,0; мелкому рогатому скоту 0,2-1,0; свипьям 0,5-1,0.

Как изготовляется раствор колларгола по рецепту Rp.: Sol. Collargoli 0,2% 100 мл DS. Для промывания ран?

Rp.: Sol. Collargoli 0,2% 100 мл

DS. Для промывания ран

Колларгол представляет собой препарат коллоидного серебра, защищенного продуктами щелочного гидролиза белка. Не менее 70% препарата приходится на серебро, остальное - на защитный коллоид - натриевые соли лизальбиновой и протальбиновой кислот.

При обработке водой колларгол набухает и растворяется, образуя темные, дающие щелочную реакцию на лакмус, отрицательно заряженные золи, быстро подвергающиеся старению. Необходимо иметь в виду, что растворы колларгола недопустимо приготовлять в запас на сколько-нибудь продолжительное время.

Золи колларгола легко коагулируют при действии кислот и солей тяжелых металлов, замещающих натрий в защитной части коллоида соответственно на водородный или металлические катионы. Щелочи стабилизируют колларголовые золи.

Приготовление растворов из колларгола не отличается какими-либо затруднениями, если препарат вполне доброкачествен. Помещенный в воду колларгол быстро пептизируется, образуя темно-бурый золь, обладающий в отраженном свете сильно выраженной опалесценцией. Иногда для ускорения пептизации колларгол подвергают растиранию в ступке до растворения или в присутствии растворителя. При наличии хорошего препарата в этом нет необходимости.

Препараты колларгола, подвергшиеся во время хранения действию кислых паров и потерявшие присущий колларголу металлический блеск, пептизируются в воде плохо и обычно не полностью, образуя мутные золи - по существу суспензии. Растирание в ступке создает в этих условиях видимость растворения, однако «растворы» получаются недоброкачественными и при стоянии коагулированная часть препарата выделяется в осадок.

Иногда, если разрушение препарата зашло не слишком далеко, такие неполноценные золи колларгола удается исправить добавлением нескольких капель 0,1 н. раствора едкого натрия, регенерирующего защитную часть коллоида. Дозировка щелочи в этом случае не должна превышать 10 капель 0,1 н. раствора едкого натра на 100 мл колларголового золя. Для получения максимального эффекта щелочь целесообразно использовать в самом начале работы для смачивания колларгола до прибавления воды. Растворы колларгола, исправленные подщелачиванием, не следует применять для инъекций.

Готовый раствор процеживают в отпускную склянку сквозь вату. В особо ответственных случаях колларголовые золи фильтруют через небольшой фильтр из обеззоленной бумаги или, что более целесообразно, через стеклянный фильтр.

Приведите описание, методы определения подлинности, чистоты и количественного определения колларгола фармакопейными и нефармакопейными методами. Ответ проиллюстрируйте написанием химических реакций и расчетных формул. Опишите особенности хранения и применения лекарственного средства

Колларгол представляет собой зеленовато-черные или синевато-черные пластинки с металлическим блеском. Растворяется в воде с образованием коллоидного раствора (1:50), который при разбавлении водой (1:2000) имеет коричневый или красновато-бурый оттенок. Колларгол представляет собой 70-75% золь серебра (Ag), в котором коллоидные частицы стабилизированы гидролизатом казеина (основного белка молока всех млекопитающих).

1. После минерализации образца путем озоления остаток обрабатывают кислотой азотной, при этом серебро, связанное с белком, переводят в ионную форму. Далее проводят реакции на ион серебра:

Ag + 2HNO3 Ag NO3 + NO2 + H2O

2. Белок обнаруживают по специфическому запаху жженого рога (жженой шерсти) при сгорании препарата.

3. Белок можно обнаружить биуретовой реакцией, которая впервые была описана в 19 веке для простого соединения - биурета: NH 2 -CO-NH-CO-NH 2 . После предварительного кислотного гидролиза препарата пептиды дают фиолетовые комплексы при добавлении раствора CuSO 4 , например:

Недопустимыми примесями являются посторонние соединения серебра. Колларгол также не должен давать щелочную реакцию (по фенолфталеину), и не должен содержать нерастворимых в воде веществ и продуктов разложения белка, которые обнаруживают по возникновению запаха аммиака при нагревании раствора с раствором натрия гидроксида.

Сначала коллоидные препараты разрушают кипячением в смеси концентрированной серной и азотной кислот в колбе КьельдаляЗатем образовавшиеся ионы серебра определяют тиоцианатометрическим методом:

AgNO3 + NH4NCS AgNCS+NH4NO3

V - объем 0,1 н раствора тиоцианата аммония (титрант), мл

К - поправочный коэффициент

Т - титр равный 0,0169 г./мл,

а - объем раствора, взятый для определения, мл

Фактор эквивалентности 1.

Применение: Колларгол используется как антисептический препарат для лечения гнойных ран, бленнореи, мягкого шанкра, конъюнктивитов, ринита, аденоидов, воспаления лимфатических узлов, а также воспалений в мочевом пузыре.

Хранение. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла в защищённом от света месте.

Приведите описание, методы определения подлинности, чистоты и количественного определения гидроперита фармакопейными и нефармакопейными методами. Ответ проиллюстрируйте написанием химических реакций и расчетных формул. Опишите особенности хранения и применения лекарственного средства

1. Образование надхромовой кислоты (ГФ): к 1 мл препарата прибавляют 0,2 мл H 2 SO 4 разведенной, 2 мл эфира, 0,2 мл раствора K 2 Cr 2 O 7 и взбалтывают, эфирный слой окрашивается в синий цвет.

2. Взаимодействие с иодидами и бромидами калия или натрия в кислой среде (ГФ):

Выделяющиеся галогены обнаруживаются с помощью крахмала или иод-крахмальной бумаги по посинению.

3. Окисление сульфидов

Черный сульфид свинца при этом превращается в белый сульфат.

4. Пероксид водорода окисляет Fe 2+ до Fe 3+ , которые можно обнаружить по берлинской лазури:

5. При действии на свежеосажденный оксид серебра пероксида водорода восстанавливает серебро (восстановительные свойства):

6. В кислой среде пероксид водорода восстанавливает перманганат калия в кислой среде (раствор обесцвечивается):

Испытание на чистоту (определение примесей).

Кислотность. К 10 мл добавляют 20 мл воды и 0,25 мл раствора метилового красного. Не менее чем 0,05 мл и не более чем 1 мл 0,1М раствора натрия гидроксида требуется для изменения окраски индикатора.

Органические стабилизаторы. Встряхивают 20 мл с 10 мл хлороформа и затем отбирают 2 аликвоты, каждая по 5 мл. Выпаривают хлороформный слой при температуре не выше 25 0 С и высушивают остаток в эксикаторе. Остаточная масса не должна быть более 5 мг (250 ppm).

Нелетучий остаток. Помещают 10 мл вещества в платиновом тигле. Выпаривают раствор досуха на водяной бане и высушивают остаток при температуреСС. Весовой остаток не должен быть более 20 мг (2 г/л).

1. Безындикаторная перманганатометрия: 10 мл раствора помещают в мерную колбу на 100 мл и доводят водой до метки, к 10 мл полученного раствора прибавляют 5 мл H2SO4 разведенной и титруют 0,1М KMnO4 до устойчивой розовой окраски:

Т = Ѕ*0,1*34/1000 = 0,0017 г./мл (для 0,1 М перманганата калия)

2. Косвенная йодометрия:

Т = Ѕ*0,1*34/1000 = 0,0017 г./мл (для 0,1 М тиосульфата нтария)

Хранят в темном стекле исключая воздействие света, пыли, тепла, так как в этих условиях возможно каталитическое разложение перекиси водорода. Применяют в качестве наружного асептического средства и в составе полосканий.

Представляет собой крупнокристаллический порошок, поэтому для ускорения процесса набухания и самопроизвольного растворения колларгол предварительно измельчают с несколькими каплями воды или глицерина.

Пример №5 Изготовление раствора колларгола

Collargolum (колларгол) – 70% Ag, 30% - натриевые соли лизальбиновой и протальбиновой аминокислот, полученные при щелочном гидролизе яичного белка.

Хранение. В хорошо укупоренной таре, в защищенном от света месте.

1. Измельчение. Растворение.

В ступку отвешивают 0,6 г колларгола, измельчают с небольшим количеством воды очищенной (обычно в количестве » равном массе колларгола) и разбавляют остальной частью растворителя.

2. Фильтрование.

Раствор фильтруют через промытый рыхлый тампон ваты (возможно фильтрование через беззольную бумагу или стеклянные фильтры №1 или №2) в отпускной флакон светозащитного стекла.

3. Укупорка. Оформление.

Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «Наружное», с указанием № аптеки , № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Сохранять в прохладном и защищённом от света месте».

1. Колларгол содержит около 70% серебра оксида и 30% белка (натриевые соли аминокислот лизальбиновой и протальбиновой, полученных при щелочном гидролизе яичного белка). В связи с малым содержанием белка в колларголе происходит его медленное набухание при изготовлении растворов, поэтому растворы колларгола готовят путем его измельчения с небольшим количеством воды очищенной и последующим разбавлением.

2. Растворы защищенных коллоидов изготавливают в массообъемной концентрации, так как, они представляют собой, главным образом, водные растворы, иногда с добавлением небольшого количества глицерина.

3. Наиболее целесообразно фильтровать растворы колларгола через стеклянные фильтры № 1 или № 2, возможно фильтрование через рыхлый тампон длинноволокнистой ваты или фильтр из беззольной бумаги, промытые водой очищенной. Зольную фильтровальную бумагу использовать нельзя, так как ионы железа, кальция и магния, содержащиеся в ней, могут образовать с белком нерастворимые соединения, вызвать коагуляцию колларгола и за счёт этого – потерю ЛВ на фильтре.

4. Раствор колларгола – гетерогенная система, поэтому необходима предупредительная надпись: «Перед употреблением взбалтывать», а также «Сохранять в прохладном, защищённом от света месте» (светочувствительный препарат).

Контроль на стадиях изготовления. ЛВ растворилось. Отдельные видимые частицы отсутствуют. Механических включений в растворе нет. Тара и укупорка выбраны правильно.

Контроль изготовленного препарата .

1. Анализ документации. № рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2. Оформление. Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей».

3. Укупорка. Флакон светозащитного стекла соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль. Раствор имеет специфически темный цвет, прозрачен в проходящем свете и слегка опалесцирует в отраженном свете. Препарат однороден, механических включений нет.

5.Физический контроль. Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ± 8% приказ № 000:

20 + 1,6 мл. Вывод:

Контроль при отпуске

Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “Беречь от детей”.

Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Пример №6 Изготовление раствора протаргола

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Protargolum (протаргол) – легкий порошок коричневого цвета¸ содержит 7-8% Ag, 92-93% - продукты гидролиза белка. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в защищенном от света месте.

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1. Растворение.

В подставку отмеривают 100 мл воды очищенной и осторожно насыпают на ее поверхность 2,0 протаргола, оставляют на 15-20 минут до полного растворения.

2. Фильтрование.

Раствор фильтруют через промытый рыхлый тампон из ваты (возможно фильтрование через беззольную бумагу или стеклянные фильтры №1 или №2) в отпускной флакон светозащитного стекла.

3. Укупорка. Оформление.

Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «Наружное», с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Сохранять в прохладном и защищённом от света месте».

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Протаргол содержит около 7-8%серебра оксида, остальное количество – продукты гидролиза белка. Раствор протаргола готовят, используя его способность (благодаря большому содержанию белка) набухать и затем самопроизвольно переходить в раствор. Перемешивание раствора нежелательно, так как образуется обильная пена, замедляющая процесс растворения.

2. Наиболее целесообразно фильтровать растворы колларгола через стеклянные фильтры № 1 или № 2, возможно фильтрование через рыхлый тампон длинноволокнистой ваты или фильтр из беззольной бумаги, промытые водой очищенной. Зольную фильтровальную бумагу использовать нельзя, так как ионы железа, кальция и магния, содержащиеся в ней, могут образовать с белком нерастворимые соединения, вызвать коагуляцию колларгола и за счёт этого – потерю ЛВ на фильтре.

3. Раствор протаргола – гетерогенная система, поэтому необходима предупредительная надпись: «Перед употреблением взбалтывать», а также «Сохранять в прохладном, защищённом от света месте»

Контроль на стадиях изготовления, контроль изготовленного препарата и контроль при отпуске (см. пример №5)

Физический контроль.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ± 3% приказ № 000:

100 + 3 мл.

Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

Пример №7 Изготовление раствора ихтиола

Ихтиол – это сиропообразная жидкость своеобразного, резкого запаха и вкуса, которая растворима в воде, глицерине и частично в этаноле. Содержит 10,5% органически связанной серы.

Анализ ЛФ:

1.Раствор протаргола 1 %.

2.Раствор новокаина 0,5% для инъекций.

Контроль качества раствора протаргола 1%

Раствор протаргола 1% коричнево-желтого цвета, слабо-горького вкуса.

Состав

Протаргол содержит 8% серебра и 92% лизальбината натрия или протальбината.

Препарат хранят при комнатной температуре (не выше 25 о С) в защищеном от света месте. Срок годности 1 месяц.

Препарат используется как вяжущее, антисептическое, противовоспалительное и прижигающее средство. Используютя для промывания гнойных ран, мочевого пузыря при циститах и уретритах, в виде глазных капель при бленорее и гнойном конъюктивите.

Подлинность

1. При нагревании – обугливание и запах жженого рога.

2. После озоления остаток растворяется в нитратной кислоте и фильтруется. При добавлении к фильтрату хлороводородной кислоты – образование белого творожистого осадка.

3. Отличие от протаргола: золь лекарственного средства (1:50) после добавления разбавленной хлороводородной кислоты образует темно бурый осадок серебрянолизальбиновой кислоты. При добавлении щелочи опять получаем золь.

Количественное определение

Лекарственный препарат минерализуют в колбе Кельдаля концентрироваными сульфатной и нитратной кислотами.

Метод : ТИОЦИАНОМЕТРИЯ, ПРЯМОЕ ТИТРОВАНИЕ, индикатор – железо-аллюминиевые квасцы, E=M.m.

Титруют в среде разбавленной нитратной кислоты.

Определение pH

Определение проводят с помощью потенциометра или индикаторной бумаги РИФАН рН 7,0-8,0.

Контроль качества раствора новокаина 0,5% - 200,0

Характеристика готового продукта

Раствор новокаина 0,5 % для инъекций.

Препарат представляет собой 0,5 % раствор новокаина, стабилизированный 0,1 Н соляной кислотой.

Состав

Новокаин 30 г

Раствора соляной кислоты до pH=3,8-4,5

Воды для инъекций до 1 л

Бесцветная прозрачная жидкость, реакции: pH=3,8-4,5.

Препарат по стерильности, апирогенности и отсутствию механических примесей должен выдерживать требования, указанные в ст. ГФ ХI вып. 2 стр. 140.

Препарат выпускают в различной емкости флаконах, укупоренных резиновыми пробками 25П, ИР-21 под откатку алюминиевыми колпачками.

Препарат хранят при комнатной температуре в защищенном от света месте (не выше 25 о С). Срок годности 1 месяц. Список Б.

Растворы новокаина используют для внутрикожных, внутримышечных и внутривенных инъекций.

Подлинность

β-диэтиламиноэтиламида

п-аминобензойной кислоты гидрохлорид

1. К 4-5 каплям раствора прибавляют 5-6 капель разведенной соляной кислоты, 2-3 капли 1% раствора натрия нитрита и 0,1-0,3 мл полученной смеси вливают в 1-2 мл щелочного раствора β-нафтола. Образуется оранжево-красный осадок. При добавлении 1-2 мл 95% этанола осадок растворяется и появляется вишнево-красное окрашивание.

2. К 0,5 мл раствора прибавляют 1-2 капли разведенной серной кислоты и 0,3-0,5 мл 0,1 Н раствора калия перманганата. Фиолетовая окраска раствора тотчас исчезает.

Количественное определение

Метод : НИТРИТОМЕТРИЯ, образование солей диазония.

К 2 мл 0,5% раствора прибавляют 2-3 мл воды, 1 мл разведенной соляной кислоты, 0,2 калия бромида, 2 капли раствора тропеолина, 1 каплю раствора метиленового синего и при 18-20 о С титруют 0,02 М раствором натрия нитрита, добавляя его в начале по 0,2-0,3 мл через 1 мин, а в конце титрования (за 0,1-0,2 мл эквивалентного количества) по 1-2 кап. через 1 мин. до перехода красно-фиолетовой окраски в голубую.

При титровании 0,02 М раствором натрия нитрита параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,02 М раствора натрия нитрита соответствует 0,005456 г, а 0,1 М – 0,02728 г новокаина.

Определение pH

Определение проводят с помощью потенциометра или универсальной индикаторной бумаги.

Подпись руководителя практики _____________________